Lek, którego podmiotem odpowiedzialnym jest brytyjski Biogen Idec Limited, wyłączono po rozpatrzeniu wniosku przedłożonego organom GIF-u przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przeprowadzona przez Europejską Agencję Leków (EMA) ocena bezpieczeństwa wykazała, że istnieje podejrzenie, jakoby stosowanie tego produktu wiązało się z wywołaniem ciężkich niepożądanych działań, które zmieniają stosunek korzyści do ryzyka. Europejska Agencja Leków z siedzibą w Londynie zaleciła natychmiastowe zawieszenie sprzedaży Zinbryty, a także jej wycofanie z rynku farmaceutycznego.

Co ważne, decyzja dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Zinbryta w postaci roztworu do wstrzykiwań (150 mg).